生物安全管理-网络直播

发布时间:2022-04-25 预览:63
  • 主题方向:生物安全管理
  • 会议时间:2022年5月19日 - 5月21日
  • 举办天数:2天
  • 会议地点:北京市 - 东城区 - 钉钉直播
  • 主 办 方 :中国标准化协会
  • 承 办 方 :国军标(北京)标准化技术研究院
  • 联 系 人 :郭艳
  • 联系电话:13261562535
  • E-mail:bj_gjb@188.com
  • 暂无通知信息

(一)相关法律法规和技术标准释义。

1.《生物安全法》和病原微生物实验室生物安全管理章节解读;

2.国务院 424 号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》解

读;

3.《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管

理规定》;

4.《人间传染的病原微生物名录》;

5.《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》;

6.WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》;

7.GB/T 20469-2006《临床实验室设计总则》;

8.GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》;

9.新修订的《实验室生物安全认可申请书》和《实验室生物安全

评审报告》;

10.新修订《实验室生物安全认可规则》、CNAS-WI30-C1《实

验室生物安全认可评审工作指导书》、CNAS-PD30 《实验室生物

安全评审程序》等。

11.CNAS-CL05-A002:2020《实验室生物安全认可准则对关

键防护设备评价的应用说明》;

12.ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》对医

学实验室生物安全的要求。

(二)PCR 实验室和病原微生物实验室建设中常见误区及其解决

方案。

1.生物安全实验室建设审查与环评;

2.实验室生物安全通用要求和管理体系的建立;3

3.RB/T 040-2020《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》

条款释义;

4.不同等级生物安全实验室实验活动风险评估与风险控制等内

容;

5.不同等级生物安全实验室设施和安全要求及应具备的条件、设

备运行、年检与维护;

6.不同等级生物安全实验室从业人员上岗资质要求和个人防护

装备选择、医学监督和实验室获得性感染的预防措施;

7.不同类型生物安全柜运用于常/负压实验室的设计要点与风险

控制措施;

8.生物安全实验室的布局要素及生物安全标识要求;

9.实验室消毒与灭菌、医疗垃圾分类和处置;

10.PCR 实验室的功能分区及其合理选择;

11.PCR 实验室工艺设计中常见的问题与合规性、合理性设计;

12.高通量实验室的功能分区、设计要求与体现。

(三)生物安全法颁布后病原微生物实验室难点、疑点问题解

析。

1.疫情防控常态化,新冠病毒核酸检测实验室事中、事后生物安

全督查要求;

2.生物安全法颁布,病原微生物实验室生物安全管理工作如何

“对号入座”;

3.生物安全法颁布后,病原微生物实验室科研活动管理如何开展

风险评估和规避雷区;

4.病原微生物实验室《生物安全手册》如何更新才能满足最新要4

求;

5.升级版病原微生物实验室生物安全演练的基本要求;

6.病原微生物实验室突发生物安全不良事件的应急处理程序。


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