随着现代医学科技的发展， 医院运行环境的不断完善， 国际医学交流日益增多， 医疗行业的竞争也日趋激烈。 因此， 医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189 是在 ISO/IEC 17025之后对医学检验实验室的认可准则， 是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、 更是展示技术能力的重要依据。 为此中国质量万里行促进会（国家市场监管总局直属） 将举办“ ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学质控” 网络直播培训班。在培训前我们特别注意收集了医学检验实验室方面的反馈信息， 根据实际的需要， 策划了全新的培训内容。 以讲课-提问-讨论方式授课， 为了使培训更加充实， 取得最佳效果， 首先介绍 ISO15189 的框架和重点要素、使学员在了解国际标准则基础上， 比较其与美国 CAP、 加拿大认可要求的异同； 同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作； 最终构成一个丰富的内审员培训课程。 欢迎各位参加这次直播课程！

一、 培训内容

1.实验室认可概论；

2.ISO 15189 与 ISO/IEC17025-2005、 ISO9001 的关系；

3.结合实验室实际检验工作解读 ISO 15189 管理和技术要素；

4.CNAS 有关认可 ISO 15189（CNAS-CL02， CL27-CL36） 政策和规则；

5.内部审核的流程、 作用及意义， 并组织互动的方式模拟内审全过程；

6.医学检验实验室风险评估， 质量控制与管理。

二、 培训对象

1.临床医学检验实验室（各医院检验科）

2.各级疾病控制预防中心（含门诊部）

3.各级血站

4.独立的医学检测实验室和体检中心

5.从事医学领域研究的相关部门

三、 培训时间、 地点及收费

2021 年 03 月 26 日至 03 月 31 日 网络直播 1800 元/人

录播课学习时间可以自行安排， 多位专家老师的课程可选。

四、 考核与发证

1.学员可根据自己的时间参加直播培训， 或者抽空看直播回放， 完成

80%的课程并考试合格， 颁发“ ISO 15189－医学检验实验室认可内审员”

岗位能力证书；

2.申请“ 实验室质量管理师” 职业能力证书， 需另外缴纳 1800 元审核

费用。

五、 授课老师

具有 ISO15189 评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资

深教授。

六、 联系方式

主管单位： 国家市场监督管理总局

主办单位： 中国质量万里行促进会

地址: 北京市朝阳区北三环东路 18 号（国家计量院 6 号楼）

咨询电话： 010-64520709 董静 18610582798（ 微信同步）

监督电话： 010-64520917 报名邮箱： iso_17025@163.com

官 网： http://www.caqptc.cn

中国质量万里行促进会

2021 年 01 月 04 日