（一）相关法律法规和技术标准释义。

1.《生物安全法》和病原微生物实验室生物安全管理章节解读；

2.国务院 424 号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》解

读；

3.《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管

理规定》；

4.《人间传染的病原微生物名录》；

5.《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》；

6.WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》；

7.GB/T 20469-2006《临床实验室设计总则》；

8.GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》；

9.新修订的《实验室生物安全认可申请书》和《实验室生物安全

评审报告》；

10.新修订《实验室生物安全认可规则》、CNAS-WI30-C1《实

验室生物安全认可评审工作指导书》、CNAS-PD30 《实验室生物

安全评审程序》等。

11.CNAS-CL05-A002：2020《实验室生物安全认可准则对关

键防护设备评价的应用说明》；

12.ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》对医

学实验室生物安全的要求。

（二）PCR 实验室和病原微生物实验室建设中常见误区及其解决

方案。

1.生物安全实验室建设审查与环评；

2.实验室生物安全通用要求和管理体系的建立；3

3.RB/T 040-2020《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》

条款释义；

4.不同等级生物安全实验室实验活动风险评估与风险控制等内

容；

5.不同等级生物安全实验室设施和安全要求及应具备的条件、设

备运行、年检与维护；

6.不同等级生物安全实验室从业人员上岗资质要求和个人防护

装备选择、医学监督和实验室获得性感染的预防措施；

7.不同类型生物安全柜运用于常/负压实验室的设计要点与风险

控制措施；

8.生物安全实验室的布局要素及生物安全标识要求；

9.实验室消毒与灭菌、医疗垃圾分类和处置；

10.PCR 实验室的功能分区及其合理选择；

11.PCR 实验室工艺设计中常见的问题与合规性、合理性设计；

12.高通量实验室的功能分区、设计要求与体现。

（三）生物安全法颁布后病原微生物实验室难点、疑点问题解

析。

1.疫情防控常态化，新冠病毒核酸检测实验室事中、事后生物安

全督查要求；

2.生物安全法颁布，病原微生物实验室生物安全管理工作如何

“对号入座”；

3.生物安全法颁布后，病原微生物实验室科研活动管理如何开展

风险评估和规避雷区；

4.病原微生物实验室《生物安全手册》如何更新才能满足最新要4

求；

5.升级版病原微生物实验室生物安全演练的基本要求；

6.病原微生物实验室突发生物安全不良事件的应急处理程序。