一、培训内容 

（一）相关法律法规和技术标准释义 

1.《生物安全法》和病原微生物实验室生物安全管理章节解读；

2.国务院 424 号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》解 读；

3.《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管 理规定》； 

4.《人间传染的病原微生物名录》；

5.《动物病原微生物实验活动生物安全要求细则》；

6.WS 233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》；

7.GB/T 20469-2006《临床实验室设计总则》；

8.GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》； 

9.新修订的《实验室生物安全认可申请书》和《实验室生物安全 评审报告》；

10.新修订《实验室生物安全认可规则》、CNAS-WI30-C1《实 验室生物安全认可评审工作指导书》、CNAS-PD30 《实验室生物 安全评审程序》等。 

11.CNAS-CL05-A002：2020《实验室生物安全认可准则对关 键防护设备评价的应用说明》；

12.ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》对医学 实验室生物安全的要求。 

（二）PCR 实验室和病原微生物实验室建设中常见误区及其解决 方案

1. 生物安全实验室建设审查与环评；

2. 实验室生物安全通用要求和管理体系的建立；

3. RB/T 040-2020《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》 条款释义；

4. 不同等级生物安全实验室实验活动风险评估与风险控制等内 容；

5. 不同等级生物安全实验室设施和安全要求及应具备的条件、设 备运行、年检与维护；

6. 不同等级生物安全实验室从业人员上岗资质要求和个人防护 装备选择、医学监督和实验室获得性感染的预防措施；

7. 不同类型生物安全柜运用于常/负压实验室的设计要点与风险 控制措施；

8. 生物安全实验室的布局要素及生物安全标识要求；

9. 实验室消毒与灭菌、医疗垃圾分类和处置；

10. PCR 实验室的功能分区及其合理选择；

11. PCR 实验室工艺设计中常见的问题与合规性、合理性设计； 12.高通量实验室的功能分区、设计要求与体现。

（三）生物安全法颁布后病原微生物实验室难点、疑点问题解 析 

1. 疫情防控常态化，新冠病毒核酸检测实验室事中、事后生物安 全督查要求；

2. 生物安全法颁布，病原微生物实验室生物安全管理工作如何 “对号入座”；

3. 生物安全法颁布后，病原微生物实验室科研活动管理如何开展 风险评估和规避雷区；

4. 病原微生物实验室《生物安全手册》如何更新才能满足最新要 求；

5. 升级版病原微生物实验室生物安全演练的基本要求；

6. 病原微生物实验室突发生物安全不良事件的应急处理程序。

二、参加人员 

（一）相关医疗卫生机构、采供血机构、出入境检验检疫机构 以及高等医学院校从事病原微生物实验活动的实验室管理和技术人 员；

（二）实验室设计、建设、装修、改造、实验室内部区域规划、 环境配置设计人员及设备厂家。 三、培训时间及收费标准

 2022 年 07 月 22 日-07 月 24 日 

钉钉直播 培训费：1600 元/人（含资料、证书费等费用）

 四、培训方式：钉钉直播 

（一）钉钉直播课程请下载钉钉直播软件； 

（二）在钉钉软件中进行实名注册； 

（三）开课前 3 天，通过群号搜索群组提交入群申请；

（四）直播课程将于上课当天 9 点准时开始，请提前 15 分钟进 入教室。

五、授课教师 生物安全评审专家及 CNAS 评审员授课。 

六、培训证书 

培训结束经考试合格后，由中国标协颁发培训科目为“实验室 生物安全员”的《标准化人员继续教育培训证书》和由中国继续医 45 学教育杂志社颁发的《继续医学教育系列培训 II 类学分证明》（5 分）。

七、报名方法

（一）报名人员填写《培训报名回执》反馈联系人，并进行报 名确认；

（二）开课前三天以电子邮件方式统一发送课程安排和有关资 料。

主办单位：中国标准化协会 监督电话：010-68488916 

承办单位：国军标（北京）标准化技术研究院 

报名邮箱：bj_gjb@188.com 

咨询电话：010-58976803 ,010-52887966

 手 机/微信号 ：13261562535 手机：18611607043

 联 系 人：郭艳 附件：培训报名回执